I期中心展示 | 沈阳市第六人民医院药物临床试验中心欢迎您！
- 2021-04-02
沈阳市第六人民医院于2011年获得国家药物临床试验机构资格认定，有肝病、中医肝病、感染专业，2015年 医院通过药物临床试验机构资格复核检查。至今机构陆续承担并出色完成了百余项国内、国际性多中心药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验。2019年医院备 案专业有肝病、中医肝病、感染、内分泌、普通外科（肿瘤）和Ⅰ期临床试验中心共6个专业，可承担Ⅰ--Ⅳ期药物临床试验和医疗器械、体外诊断试剂试验，各 临床专业有充足的病源及床位数、抢救设备、急救药品和试验相关设备，满足药物临床试验工作需要。
我院高度重视药物临床试验工作，不断改善硬件设施和加强软件建设，由主任医师谷野院长担任机构主任，机构下设办公室、档案室、中心药房。机构办公室负责机构日常工作，协调各部门之间的关系，制定并不断完善各种标准操作规程。 医院于2018年组建了I期药物临床试验中心， 2021年完成了扩建，目前I期药物临床试验研究中心为独立区域，总建筑面积2245平方米（共五层），具有相对独立的试验筛选区、试验执行区、受试者留宿区、办公区。所有区域全WIFI覆盖，配置中央空调、新风系统、同步时钟、呼叫系统、监控系统、门禁系统、外网、内网。试验筛选区有独立的知情同意室、宣讲室、采血室、心电图室、检查室及受试者更衣室等；受试者留宿区共设立60张床位（可扩展至80张床位），抢救床2张，抢救设备及药品齐全，配有独立卫生间、浴房，为受试者提供舒适的生活环境，并保障受试者的安全性和私密性。办公区设有数据溯源室、质控室、CRC工作区、档案室。 受试者 留宿区 留宿区独立卫生间 受试者更衣室 本中心设有临床试验中心药房、血样处理室，配有2-8℃医用冷藏箱，常温药品阴凉柜；-80℃冰箱、-20℃冰箱、低温离心机，制冰机、温湿度监控报警系统，有效的保障试验药品及血样储存安全，可满足I期临床试验全流程操作。 临床试验中心药房 配药室 血样处理室 -80冰箱 低温离心机
机构人员组成
试验中心目前配备工作人员20余人，有研究医生、研究护士、药品管理员、质控人员等，并可根据试验规模随时增配相关人员。所有工作人员均经规范的GCP培训，职责分工明确并具有丰富的临床试验实施经验。中心不断完善管理制度、标准操作规程和应急预案等，持续改进I期临床试验的全过程管理与实施。现已完成I期/BE预试验19项，并获得申办方的一致认可。 我院I期药物临床试验中心将秉承竭力保证受试者的安全、试验质量和数据真实性的理念，通过不断提高临床试验技能建设精品团队，注重临床试验的过程管理及规范化管理，确保临床试验高质量、高水平完成，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。 欢迎各大制药公司与我们精诚合作！ 联系方式 中心地址：辽宁省沈阳市和平区和平南大街85号 机构办公地点：沈阳市第六人民医院9号楼一层 接待时间：周一至周五（上午8:00-11:30 下午 13:00-16:30） 项目接洽人：颜老师、李老师 联系电话：024-23260658